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ISO13485认证精英团队
更新时间：2024-12-16 13:23:36 浏览次数:10 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证精英团队的产品参数
| 品牌 | 博慧达 |
|---|---|
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证精英团队的图文视频
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三明GJB9001C认证的详细介绍
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ISO13485：2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下： 3.1 新版标
准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个，在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
的特色，强化了医疗器械组织的质量主体责任，有助于法规要求的贯彻落实。
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博慧达企业管理咨询有限公司把团队精神奉为员工合作的核心，但在公司的发展战略和目标实施过程中，每个员工无论职务大小，都可以发表自己的见解，直述自己的意见，而在具体事情的实施上，所有的员工都是你的配合者，从而使公司的发展更，目标更明确。
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